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    行业资讯&培训通知

    [浙江省医疗器械检验院]ISO9001:2015和ISO13485:2016标准内审员转版培训班通知


    各有关医疗器械企业:
       2015年9月发布了ISO9001:2015标准,ISO13485标准也于2016年3月1日正式发布。为了更全面了解、掌握ISO 9001:2015标准和ISO13485:2016标准的要求、帮助已获得ISO 9001和ISO13485标准认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员,为质量体系管理满足新的标准和法规要求,以及标准转换和认证审核做好充分准备,北京国医械华光认证有限公司和国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心,联合举办ISO9001:2015和ISO13485:2016标准的内审员转版培训班,共举办5期(4、5、7、10、11月各一期),地点杭州。第1期转版培训班定于4月26日至28日。(剩余4期具体培训时间另行通知)
    一、培训内容
       1. ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016标准改版背景及过程;
       2. 新旧版本结构差异、新版标准主要变化;
       3. ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016标准的要求和理解要点;
       4. 新版标准的转换要求。
    二、培训方式
       本培训班采用课堂授课,课堂练习及案例研究等方式。
    三、培训证书
       本期培训班由CMD专职老师授课,培训结束经考试合格后,将在20个工作日内发放“转版培训合格证书”。参加转版培训,请学员带好原有取得的内审员证书换新证。
    四、时间及费用

       培训时间为3天,会务费用2200元(含教材、证书、考务费、食宿费等,),会务费用报到时面交。(开发票需要提供企业税号)
       时间:2016年4月26日—4月28日,4月25日报到。      
       地址:杭州锦诚采荷大酒店  庆春东路83号。(公交庆春医院站下,45、18、31、32、40、59、60、140、186、401、528路直达。)

    报到电话: 13819499176  
       请参加培训班的同志速将回执寄或传真给国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心(浙江省医疗器械检验院),以便安排教材和食宿。
       联系人:王丽
       地址:杭州市下沙经济技术开发区25号大街379号
       邮编:310018
       联系电话:0571-86002810  
       传真:0571-86002968

    国家食品药品监督管理局

    杭州医疗器械质量监督检验中心
    2016年03月16日

    附件:报名回执

     

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