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    行业资讯&培训通知

    二类医疗器械办理需要提交哪些资料？

    在大环境下，医疗类行业前景还是挺不错的，企业想要注册就需要办理相关经营许可证，按照备案注册流程，提交相关资料。对于二类医疗器械办理注册，企业该怎么做，有哪些需要准备的，小编和大家具体讲一下。
     

    二类医疗器械运营办理备案凭据及医疗机械互联网销售办理备案,所需资料:
     
    1、法人代表;主要负责人;品质责任人的身份证件;文凭或是技术职称证实影印件
     
    2、组织架构与单位设定表明
     
    3、业务范围;运营模式表明
     
    4、经营地;仓库详细地址的地图;平面设计图;房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）影印件
     
    5、运营设备;机器设备文件目录
     
    6、运营质量管理制度;工作中程序流程等文件
     
    7、委托授权书



     

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